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受益核心产品市场份额扩大 三生制药上半年盈利增三成

来源:潍坊东方银屑病研究院

时间:2019-09-13

  在持续加大研发投入的背景下,三生制药交出满意的半年报“成绩单”。其中,四大核心产品继续保持市场优势,在研管线多靶点全面布局形成公司半年报两大看点。

  核心产品市场份额持续上升

  8月21日,三生制药发布半年报显示,今年上半年,公司实现营业收入人民币约26.43亿元,比去年同期增长21.6%;毛利约人民币21.85亿元,比去年同期增长25.1%;正常化EBITDA人民币约10.18亿元,比去年同期增长21.4%;正常化净利润人民币约7.52亿元,比去年同期增长34.1%;研发投入约2.6亿元,比去年同期增长48.2%。

重度斑块状银屑病适应症

  今年上半年,公司四大核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔在各自的治疗领域继续保持市场领 先地位。根据IQVIA数据,用于治疗血小板减少症的特比澳作为目前全球单独商业化的重组人血小板生成素产品,在2019上半年销售额增加42%,市场份额增至72.5%;用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普销售额增加13.2%,市场份额为61.9 %;这两种产品仍处于产品生命周期的早期阶段,在中国的渗透率较低,临床需求远未得到满足,未来市场潜力巨大;而公司两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔销售额增加5.8%,市场份额增为41.3%。

  今年6月25日,我国第1个获批单抗重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌获得国家药监局颁发的中国药品GMP证书,目前公司正积极准备该产品的上市销售。该产品用于预防肾移植引起的急性排异反应,可显著提高移植器官的存活率,改善患者生存质量。

  值得关注的是,在新发布的2019年新版医保目录中,公司多款产品被纳入,包括治疗多种皮肤病的产品丙酸氟替卡松乳膏(适诺),益赛普新增用于成人重度斑块状银屑病适应症,益比奥新增用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林)由医保乙类升至甲类。公司称,将继续积极推进其他相关产品进入谈判目录的进程。

重度斑块状银屑病适应症

  在研管线多靶点全面布局

  除保持现有产品增势外,三生制药在研管线多靶点全面布局也颇具看点。半年报显示,截至2019年上半年,公司有32项在研产品,其中22种国家1类新药,涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。同时,公司继续稳步拓展对外合作。2019年,韩国Samsung Bioepis、美国Verseau、台湾TLC相继与公司达成战略合作,共同寻求更多突破性疗法,进1步丰富现有产品及在研产品组合。

  今年上半年,公司多个在研产品取得新进展。其中,公司完成了预充式益赛普水针剂(301S)的三期试验,并已向国家药监局递交生产批件且获得受理。同时,三生制药处于非常好地位的在研生物肿瘤药物产品——HER2, PD1, EGFR等抗体均稳步推进。公司自身免疫、炎症及其他疾病治疗生物药物包括抗TNF?、IL-17A抗体等也取得了显著进展。用于类风湿关节炎(RA)患者的人源化抗肿瘤坏死因子α抗体产品(SSS07)已完成健康志愿者及RA患者的1期临床试验,目前正在筹备RA患者及其他炎症性疾病的二期试验;用于中重度斑块状银屑病的抗IL-17A抗体(608)的临床试验于今年7月31日获得国家药监局新药临床批件,即将开展患者入组。

  此外,三生制药研发还聚焦新型的下1代生物疗法,包括程序化细胞疗法,免疫检查点抑制剂,巨噬细胞检查点调节剂,双特异性抗体以及定位于公司综合抗体产品线的联合疗法。

  三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“随着医疗改革的不断深化,注重创新、生产质量及市场准入的公司将迎来更多机遇。经过26年的发展历程,三生制药已成长为1家专注和创新兼具的极具吸引力的中国生物制药领军企业。未来,三生制药将继续立足于生物药和创新,充分发挥研发生产销售1体化的优势,加速推进肿瘤、自身免疫及下1代生物疗法在研产品的开发,同时通过外部合作来形成强力补充和协同效应,提升前沿生物药的可及性,从而造福更多患者。”

  文章来源于:上海证券网

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